Crohn’s Disease Exclusion Diet Plus Partial Enteral Nutrition Induces Sustained Remission in a Randomized Controlled Trial

Arie Levine, Eytan Wine, Amit Assa, Rotem Sigall Boneh, Ron Shaoul

ВВЕДЕНИЕ И ЦЕЛИ
Исключительно жидкое энтеральное питание (ИЖЭП) рекомендовано детям с болезнью Крона (БК) легкой и средней степени тяжести, но его организация является сложной задачей. Мы сравнили ИЖЭП с ограничительной диетой при БК (ОДБК), которая включает потребление цельных продуктов, в сочетании с частичным энтеральным питанием (ЧЭП), которое разработано для уменьшения неблагоприятного воздействия некоторых пищевых продуктов на микробиом кишечника и кишечный барьер.

МЕТОДЫ
Мы провели 12-недельное проспективное исследование с участием детей с БК легкой и средней степени тяжести. Дети были случайным образом распределены в одну из групп: дети из первой группы получали ОДБК плюс 50% калорий из смеси (Modullen, Nestle) в течение 6 недель (этап 1), а затем ИЖЭП и 25% калорий — путем ЧЭП с 7-й по 12-ю неделю (этап 2) (n = 40, группа 1); дети из второй группы получали ИЖЭП в течение 6 недель с последующим переходом на свободную диету и 25% калорий путем ЧЭП с 7-й по 12-ю неделю (n = 38, группа 2). Оценку состояния пациентов и лабораторные анализы выполняли на исходном уровне, на 3-й, 6-й и 12-й неделях исследования. Проводили секвенирование гена 16S рибосомальной РНК (V4V5) во всех образцов стула. Первичной конечной точкой служила переносимость диеты. Вторичными конечными точками были достижение ремиссии в популяции рандомизированных пациентов (ITT) (индекс активности БК у детей ниже 10) на 6-й неделе исследования и достижение устойчивой ремиссии в популяции пациентов ITT, не получающих стероиды, на 12-й неделе исследования.

РЕЗУЛЬТАТЫ
Четыре пациента прекратили участие в исследовании в связи с непереносимостью диеты в течение 48 часов; в анализ показателей ремиссии были включены данные 74 пациентов (средний возраст 14,2 ± 2,7 года). Комбинацию ОДБК и ЧЭП хорошо переносили к 39 детей (97,5%), а ИЖЭП — только 28 детей (73,6%) (P = 0,002; отношение шансов переносимости ОДБК + ЧЭП 13,92; 95% доверительный интервал [ДИ] 1,68-115,14). На 6-й неделе у 30 (75%) из 40 детей, получавших ОДБК + ЧЭП была достигнута ремиссия без приема кортикостероидов, в группе ИЖЭП этот показатель составил 20 (59%) из 34 детей (P = 0,38). Ремиссия без приема кортикостероидов на 12-й неделе была достигнута у 28 (75,6%) из 37 детей, получавших ОДБК + ЧЭП, и у 14 (45,1%) из 31 детей в группе ИЖЭП (P = 0,01, отношение шансов достижения ремиссии в группе детей, получавших ОДБК + ЧЭП, 3,77; ДИ 1,34-10,59). У детей, получавших ОДБК + ЧЭП, достижение ремиссии без приема кортикостероидов было связана со стойким уменьшением воспаления (на основании уровня С-реактивного белка в сыворотке и уровня кальпротектина в кале) и числа протеобактерий в стуле.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Дети с БК легкой и средней степени тяжести лучше переносили ОДБК + ЧЭП, чем ИЖЭП. Обе диеты были эффективны для достижения ремиссии через 6 недель. При применении комбинации ОДБК + ЧЭП стойкой ремиссии удавалось достичь у существенно большей доли пациентов, чем при применении ИЖЭП, а также отмечалось изменение микробиома стула, ассоциированное с ремиссией. Эти данные свидетельствуют в пользу использования ОДБК + ЧЭП для достижения ремиссии у детей с БК.

Источник доступен по ссылке