Subcutaneous Vedolizumab Appears to Be Effective Maintenance Therapy in Crohn’s Disease

НЬЮ-ЙОРК (Reuters Health). Согласно результатам исследования 3 фазы, ведолизумаб при подкожном введении является эффективной и безопасной поддерживающей терапией для некоторых пациентов со среднетяжелой или тяжелой активной болезнью Крона.

«Результаты исследования VISIBLE 2 подтверждают эффективность и безопасность поддерживающей терапии ведолизумабом с подкожным (п/к) введением у пациентов с болезнью Крона (БК), у которых был достигнут клинический ответ на внутривенную индукционную терапию ведолизумабом» — сообщает ведущий автор исследования доктор Северин Вермейр из Университетские больницы Левена, Бельгия (сообщено агентству Reuters Health по электронной почте).

«Ведолизумаб, первый селективный для кишечника биологический препарат, предназначенный для лечения воспалительных заболеваний кишечника, теперь предлагается для поддерживающей терапии путем внутривенного и подкожного введения» — добавила она. «Более широкий выбор лекарственных форм соответствует различным потребностям, предпочтениям и образу жизни пациентов».

При финансовой поддержке компании Такеда, доктор Вермейр и ее коллеги провели набор взрослых пациентов со среднетяжелой или тяжелой активной БК с длительностью заболевания минимум три месяца в 3,5-летнее двойное слепое исследование, проводимое в 169 центрах в 30 странах мира. У участников также наблюдался недостаточный ответ или непереносимость кортикостероидов, иммуномодуляторов и/или терапии ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО).

Как сообщается в Journal of Crohn’s and Colitis, на 52-й неделе 48% пациентов, получавших ведолизумаб подкожно, находились в клинической ремиссии по сравнению с 34% пациентов, получавших плацебо (P=0,008).

Однако повышение частоты клинического ответа на препарат — улучшение CDAI на 100 пунктов или более — было достигнуто у 52% пациентов в группе лечения по сравнению с 45% пациентов, получавших плацебо, что является статистически недостоверным различием (p=0,167).

Также на 52-й неделе 45% пациентов, получавших ведолизумаб, и 18% пациентов из группы плацебо находились в клинической ремиссии без применения кортикостероидов; кроме того, среди пациентов, ранее не получавших анти-ФНО, клиническая ремиссия сохранялась у 49% участников в группе ведолизумаба п/к и у 43% пациентов, получавших плацебо.

Источник доступен по ссылке