Через 12 месяцев подтверждена успешность тактики снижения дозы у большинства пациентов с ВЗК, получающих интенсивную анти-ФНО терапию

2021-08-04

De-escalation from Dose-Intensified Anti-TNF Therapy Is Successful in the Majority of IBD Patients at 12 Months

Robert D. Little • Isabel E. ChuMark G. Ward • Miles P. Sparrow

Аннотация


Вводная информация: данные об исходах после снижения дозы интенсивной анти-ФНО терапии у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) ограничены, а опасения рецидива являются серьезным ограничивающим фактором для снижения дозы препаратов.


Цели: оценить частоту успешного снижения дозы препарата через 12 месяцев и определить факторы, которые позволяют прогнозировать успех этой процедуры.


Методы: опыт одного центра у пациентов с ВЗК, у которых на фоне длительной ремиссии снизили высокую дозу инфликсимаба (IFX) или адалимумаба (ADA) в связи со вторичной утратой терапевтического ответа. У пациентов констатировали «успех», если они продолжали получать сниженные дозы анти-ФНО препаратов, или «неуспех»», если через 12 месяцев им потребовалось повторное повышение дозы, назначение стероидов, хирургическое вмешательство или включение в клиническое исследование. Демографические данные пациентов, характеристики заболевания, биомаркеры (фекальный кальпротектин, С-реактивный белок, альбумин), а также концентрации анти-ФНО препаратов регистрировали каждые 6 месяцев.


Результаты: у 16 (64%) из 25 пациентов (20 пациентов с БК, 5 пациентов с ЯК) зафиксирован успех через 12 месяцев после снижения дозы препаратов. Медиана времени до констатации неэффективности лечения составила 6 месяцев. В шести из девяти случаев неэффективности лечения потребовалось повторное повышение анти-ФНО препарата, а трое пациентов стали участниками клинического исследования. При повторном повышении дозы терапевтический ответ восстановился у шестерых пациентов. Между двумя группами не наблюдалось значимых различий по исходной активности биомаркеров. Также не наблюдалось различий по концентрации инфликсимаба между пациентами с успехом и неуспехом в момент снижения дозы (5,5 по сравнению с 5,3; р = 0,63), а также через 6 месяцев (3,1 по сравнению с 4,6; р = 0,95) и через 12 месяцев (3,2 по сравнению с 4,5; р = 0,58) после снижения дозы.


Выводы: практически две трети пациентов продолжили получать анти-ФНО препараты в сниженных дозах через 12 месяцев после снижения. У всех пациентов, у которых снижение дозы оказалось неуспешным, терапевтический эффект восстановился после восстановления исходной дозы. У пациентов в состоянии стабильной ремиссии на фоне интенсивной анти-ФНО терапии можно рассмотреть возможность снижения дозы под постоянным наблюдением медицинского персонала.

Ключевые слова: ВЗК • воспалительное заболевание кишечника • инфликсимаб • адалимумаб • снижение

Получена: 17 августа 2020 г. / принята в печать: 16 января 2021 г.
© Автор (ы), в рамках эксклюзивной лицензии компании Springer Science+Business Media, LLC, подразделения Springer Nature 2021

Майлс П. Сперроу (Miles P. Sparrow)
m.sparrow@alfred.org.au

Роберт Д. Литтл (Robert D. Little)
r.little@alfred.org.au

Изабель Е. Чу (Isabel E. Chu)
isabelehui.chu@gmail.com

Марк Г. Вард (Mark G. Ward)
m.ward@alfred.org.au

Кафедра гастроэнтерологии, Университет Альфреда Хелс и Монаш, Мельбурн, 3004, Австралия

Комментарии редактора к данной публикации доступны по ссылке

Источник доступен по ссылке