В условиях расширяющегося применения биологической терапии особенно важным остаётся вопрос её безопасности при длительном использовании. Новое крупное многоцентровое проспективное исследование сравнивало долгосрочную безопасность ведолизумаба и других биологических препаратов у пациентов с язвенным колитом (ЯК) и болезнью Крона (БК).

В анализ вошло более 5000 пациентов (2502 — ведолизумаб, 2506 — другие биологические препараты) со средним сроком наблюдения более 3 лет (37,4 месяца). У пациентов, получавших ведолизумаб, отмечалась более длительная история болезни и большая сопутствующая терапия, что указывает на более тяжёлое течение заболевания.

Частота серьёзных инфекций у пациентов с ЯК составила 5,5 на 100 человеко-лет для ведолизумаба против 7,0 для других биологических средств (HR 0,89; 95% ДИ: 0,69-1,15; p = 0,38). У пациентов с БК показатели составили 7,9 против 6,5 на 100 человеко-лет (HR 1,15; 95% ДИ: 0,95–1,40; p = 0,16). В ходе наблюдения не зарегистрировано случаев прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии, не выявлено сигналов по безопасности при беременности.

Эффективность терапии оставалась стабильной и сопоставимой между группами, что подтверждает устойчивый профиль ведолизумаба в долгосрочной перспективе.

С результатами исследования и полным анализом безопасности можно ознакомиться в разделе «Научные статьи».

Источник по ссылке

Препараты назначаются только врачом. Информация дана в образовательных целях, не является рекламой.

Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению.

Информация о лекарственных препаратах может относиться к лекарственным средствам, не зарегистрированным на территории Российской Федерации.