Одноразовая камера, достаточно маленькая, чтобы ее можно было проглотить, и достаточно мощная, чтобы помочь исключить рак кишечника. Вполне возможно, что такая камера будет направлена в вашу клинику.
В прошлом месяце Национальная служба здравоохранения (НСЗ) Англии объявила о запуске пилотной программы, в рамках которой некоторым людям с симптомами, потенциально свидетельствующими о раке кишечника, предложат капсульную эндоскопию толстой кишки вместо более инвазивного исследования — колоноскопии. На данный момент это небольшой пилотный проект, в котором участвуют 40 центров и используются 11 000 капсульных камер. Это не первое подобное исследование.

Группа исследователей из Шотландии изучает эту технологию с 2018 года, и в 2020 году начала внедрять ее в практику в больницах в некоторых районах Шотландии.
Мы побеседовали с учеными о том, что уже стало известно на данный момент.

Капсула с большими возможностями

Все началось с очереди. Постоянно росла очередь людей, ожидающих колоноскопии — эндоскопического исследования, используемого, помимо прочего, для диагностики рака кишечника.
Нужно было что-то делать.

«Мне пришла в голову мысль, как можно использовать капсульную эндоскопию для диагностики рака кишечника», — рассказывает профессор Ангус Уотсон (Angus Watson), хирург-консультант по лечению рака кишечника НСЗ Англии. «Я просто представил, что если удастся превратить диагностику в легко доступную и удобную для пациентов процедуру, то это просто изменит ситуацию с заболеваемостью колоректальным раком в Великобритании.»

Капсульная эндоскопия толстой кишки выглядела подходящим кандидатом. Ее уже использовали у людей, которые не могут пройти колоноскопию, но до сих пор ее использование было ограничено.
«Сама технология была достаточно хорошо изучена, но еще не получила широкого распространения в клинической практике», — говорит Анна Бецлбахер (Anna Betzlbacher), национальный советник правительства Шотландии по усовершенствованию. «Команде пришлось подумать над тем, как наилучшим образом использовать эту технику — как убедиться, что этот диагностический подход может быть стабильно реализован в рамках НСЗ?»
Команда SCOTCAP, возглавляемая профессором Ангусом Уотсоном, работала с 3 отделами Департамента здравоохранения Северной Шотландии, чтобы ответить на этот вопрос.

Доктор Мэрилин Леннон (Marilyn Lennon), эксперт в области цифровых технологий в здравоохранении из Университета Стратклайда, работала вместе с доктором Уотсоном при проведении оценки. «Нам нужно было не только выполнить клиническую оценку процедуры обследования, но и проверить, действительно ли она удобна пациентам. Готовы ли пациенты принять ее, как необходимую часть медицинской помощи.»
Леннон отвечала за последнее. «Я оценивала то, как пациенты воспринимают процедуру обследования. К счастью, они считали ее действительно важной. Так бывает не всегда.»
По словам Леннона, команды часто полностью сосредоточены на том, чтобы новые виды обследования были клинически безопасными и эффективными. «Это, конечно, тоже важно.
Однако, если выяснится, что новый вид обследования радикально сокращает списки ожидающих, но при этом пациенты считают его ужасным и отказываются его проходить, то ничего не выйдет.»
К счастью, в случае с капсульной эндоскопией все было иначе.

«Мы получили множество благодарных отзывов пациентов, которым нравилось, что теперь обследование можно проводить недалеко от дома, и не обременять семью — одна пациентка сказала, что мужу не пришлось везти ее в Инвернесс на обследование», — говорит Леннон.
И хотя это исследование намного менее инвазивно, чем традиционная колоноскопия, оно не так просто, как может показаться, и это ясно показали оценки пациентов.
«Это не просто «выпить таблетку». Исследование включает этап подготовка кишечника, верно? Все-таки это не простая процедура.» Некоторые думали, что они просто придут, уйдут, а затем им выдадут результаты. Однако, все оказалось совсем не так.» Такая обратная связь была очень важна для команды. По сути, она меняла правила игры. «Во время обследования пациенту приходится носить на плече сумку, чтобы камера могла передавать и сохранять снимки», — говорит Леннон. «Вначале мы получили несколько негативных отзывов о записывающем оборудовании, потому что оно было слишком громоздким и тяжелым для некоторых людей. После этого компания изменила дизайн записывающих устройств, и они стали легче.

«Сейчас, если вы проводите клиническое исследование, изменить что-либо до его окончания невозможно, и это совершенно справедливо. Однако, необходимо учитывать отзывы пациентов. Так что для меня это был небольшой, но действительно потрясающий пример того, почему такая оценка в условиях реального времени важна в медицине.»
Команда также узнала, насколько важно работать с ожиданиями людей, особенно касающимися затрат времени. «Хотя исследование может быть проведено довольно быстро, кто-то еще должен просмотреть изображения, это не делается мгновенно.

«Другая проблема состоит в том, что даже если вам уже провели капсульную эндоскопию толстой кишки, вам, в зависимости от результатов, все равно может потребоваться колоноскопия», — добавляет Леннон.
Леннон говорит, что, выявив эти мелочи в самом начале, команда могла бы улучшить процесс предоставления услуги и, возможно, поделиться стратегическим планом с другими странами, которые также внедряют эту технологию.
И хотя формальный период оценки закончился, команда продолжает учиться.

Выпуск продукта

«Мы продолжаем сбор отзывов пациентов, несмотря на то, что первоначальная оценка уже завершена. У нас есть анкета, которую мы выдаем каждому пациенту, и две трети пациентов заполняют и возвращают ее.»

Бецлбахер говорит, что они используют обратную связь для улучшения медицинского обслуживания, например, для выбора препарата, который пациенты принимают для подготовки кишечника перед исследованием, на препарат с другим вкусом и требующий приема с меньшим количеством жидкости.
«Мы стремимся и дальше развиваться и адаптироваться, но я думаю, что поскольку мы уже перешли к фазе внедрения, самое главное сейчас — убедиться, что технология работает и продолжает улучшаться — как с точки зрения пациента, так и с точки зрения НСЗ, посмотреть, как эндоскопические отделения начинают использовать новую услугу и узнать, какие группы пациентов получают наибольшую пользу от нового исследования.»

Леннон говорит, что идея выяснения мнения пациентов с помощью опросников «гениальна».
«В обычной жизни вы идете к врачу и получаете лекарство или новую повязку на руку, и это нормально, это просто часть работы службы НСЗ. Но на самом деле сразу же узнавать мнение пациента о полученном медицинском обслуживание — весьма впечатляющий инструмент, потому что при этом компания, НСЗ, правительство получает обратную связь о том, что пациенту понравилось, а что нет.
«Для некоторых людей это звучит слишком потребительски, но почему бы и не сказать, чем нам понравилось услуга, а чем — нет?»

Скорость. Быстрый отклик. Ориентация на пациента. Качества, которые важны для всех, когда дело касается внедрения новых исследований в систему здравоохранения. Команда благодарит всех участников и партнеров за их вклад в успешный результат, который стал возможен благодаря модели инновационного партнерства, которая объединяла, среди прочих, компанию, которая производит «PillCam», Национальную службу здравоохранения, академических исследователей, компанию, которая управляла внедрением услуги, и тех, кто разрабатывал программное обеспечение для устройства.
«Мы все отправились в путь одновременно, а это значит, что мы могли исправить то, что плохо работало», — говорит Леннон. «Это блестящая модель для внедрения новых технологий.»
Бецльбахер соглашается. «Команда действительно начала с конечной точки — они начали тестировать сервисную модель, чтобы масштабировать ее и внедрять по всей стране. И это действительно позволило нам быстро перейти от оценки к выпуску продукта.»

Команда считает, что эта модель может быть особенно полезна для небольших медицинских компаний, которые в прошлом изо всех сил пытались выйти на уровень НСЗ, преодолевая препятствия и подтверждая свой опыт.
«НСЗ должна стать более гибкой — пора вводить инновации в ее ДНК», — говорит Уотсон. «Сотрудничая с медицинскими технологическими компаниями, НСЗ может решать клинические проблемы и поддерживать экономическое благополучие; это произошло с программой ScotCap. Предоставление маленьким медицинским компаниям прямого доступа к клиницистам определенно поможет разрушить барьеры.»

«Мы продолжаем сбор отзывов пациентов, несмотря на то, что первоначальная оценка уже завершена. У нас есть анкета, которую мы выдаем каждому пациенту, и две трети пациентов заполняют и возвращают ее.»
Бецлбахер говорит, что они используют обратную связь для улучшения медицинского обслуживания, например, для выбора препарата, который пациенты принимают для подготовки кишечника перед исследованием, на препарат с другим вкусом и требующий приема с меньшим количеством жидкости.
«Мы стремимся и дальше развиваться и адаптироваться, но я думаю, что поскольку мы уже перешли к фазе внедрения, самое главное сейчас — убедиться, что технология работает и продолжает улучшаться — как с точки зрения пациента, так и с точки зрения НСЗ, посмотреть, как эндоскопические отделения начинают использовать новую услугу и узнать, какие группы пациентов получают наибольшую пользу от нового исследования.»

Леннон говорит, что идея выяснения мнения пациентов с помощью опросников «гениальна».
«В обычной жизни вы идете к врачу и получаете лекарство или новую повязку на руку, и это нормально, это просто часть работы службы НСЗ. Но на самом деле сразу же узнавать мнение пациента о полученном медицинском обслуживание — весьма впечатляющий инструмент, потому что при этом компания, НСЗ, правительство получает обратную связь о том, что пациенту понравилось, а что нет.
«Для некоторых людей это звучит слишком потребительски, но почему бы и не сказать, чем нам понравилось услуга, а чем — нет?»

Скорость. Быстрый отклик. Ориентация на пациента. Качества, которые важны для всех, когда дело касается внедрения новых исследований в систему здравоохранения. Команда благодарит всех участников и партнеров за их вклад в успешный результат, который стал возможен благодаря модели инновационного партнерства, которая объединяла, среди прочих, компанию, которая производит «PillCam», Национальную службу здравоохранения, академических исследователей, компанию, которая управляла внедрением услуги, и тех, кто разрабатывал программное обеспечение для устройства.
«Мы все отправились в путь одновременно, а это значит, что мы могли исправить то, что плохо работало», — говорит Леннон. «Это блестящая модель для внедрения новых технологий.»

Бецльбахер соглашается. «Команда действительно начала с конечной точки — они начали тестировать сервисную модель, чтобы масштабировать ее и внедрять по всей стране. И это действительно позволило нам быстро перейти от оценки к выпуску продукта.»
Команда считает, что эта модель может быть особенно полезна для небольших медицинских компаний, которые в прошлом изо всех сил пытались выйти на уровень НСЗ, преодолевая препятствия и подтверждая свой опыт.
«НСЗ должна стать более гибкой — пора вводить инновации в ее ДНК», — говорит Уотсон. «Сотрудничая с медицинскими технологическими компаниями, НСЗ может решать клинические проблемы и поддерживать экономическое благополучие; это произошло с программой ScotCap. Предоставление маленьким медицинским компаниям прямого доступа к клиницистам определенно поможет разрушить барьеры.»

Что дальше

«Когда я только начала работать с этой технологией, я говорила людям, что «это замена колоноскопии. Это великолепно, представьте, что вы используете ее вместо колоноскопии.» Но очень быстро я поняла, что все не так просто», — говорит Леннон. «Капсульная эндоскопия не решит все проблемы, но если вы можете выделить группу пациентов, которые действительно получат от нее пользу, это здорово.»
На сегодняшний день в Шотландии выполнено около 1000 капсульных эндоскопических исследований толстого кишечника. Пять департаментов здравоохранения используют эту технологию, а другие департаменты здравоохранения работают над ее внедрением.

И для Уотсона это только начало. «На рынок выходят новые производители капсул для исследования толстого кишечника, это снизит их стоимость. Начинается использование искусственного интеллекта для расшифровки изображений капсул. Эти два мощных фактора будут стимулировать процесс внедрения.
«Я искренне верю, что ежегодное капсульное эндоскопическое исследование толстого кишечника, которое, вероятно, будет проводиться у вас дома, изменит практику диагностики рака толстой кишки. Более того, я думаю, мы сможем достичь такой возможности в ближайшие пять лет.»

Что включает в себя капсульная эндоскопия толстой кишки?

Обследование включает проглатывание маленькой капсулы, которая содержит крошечную одноразовую камеру, которая проходит по вашему кишечнику и делает тысячи снимков. Они передаются на записывающее устройство, которое вы носите на поясе.
Перед исследованием пациента просят соблюдать диету с низким содержанием клетчатки в течение примерно 5 дней до процедуры, а также принимать препараты для опорожнения кишечника для подготовки кишечника. В день обследования нужно будет принять большую дозу препарата, чтобы камера легко продвигалась.

Зачем мне делать капсульную эндоскопию толстого кишечника?

Существует ряд причин, по которым вам может потребоваться исследование толстой кишки:

• У вас имеются такие симптомы, как изменение частоты и характера стула, или кровь в стуле.

• Исследование необходимо, чтобы исключить наличие заболеваний кишечника, риск развития которых у вас повышен

• Вас направили на это исследование, потому что вы не смогли пройти колоноскопию

Это обследование не следует проводить пациентам с кардиостимулятором или имплантируемыми электромедицинскими устройствами и беременным женщинам. Капсулы для эндоскопического исследования толстого кишечника доступны не во всех департаментах здравоохранения.

Вы можете больше узнать об исследовании на информационном сайте НСЗ.

Предоставлено Британской организацией исследования рака

Источник статьи доступен по ссылке