Результаты двух фазы 3 индукционных исследований ABTECT-1 и ABTECT-2 открывают новые возможности для лечения пациентов с умеренно–тяжелым язвенным колитом (ЯК), которые не отвечают на несколько предыдущих терапий, включая биологические препараты и ингибиторы JAK. Обефазимод (Abivax) — это пероральный препарат нового класса, усиливающий экспрессию микроРНК-124 и способствующий восстановлению слизистой и регуляции воспалительного ответа.

В исследованиях участвовали 1272 пациента с высоким уровнем эндоскопической активности заболевания. Уже через 8 недель терапии обе дозы обефазимода показали клиническую ремиссию и значимое улучшение эндоскопических и симптоматических показателей. Так, в ABTECT-1 клиническую ремиссию достигли 22% пациентов на дозе 50 мг и 24% на дозе 25 мг, по сравнению с 2,5% в группе плацебо. В ABTECT-2 50 мг обеспечивали ремиссию у 20% пациентов, а плацебо — у 6,3%. Оба исследования подтвердили положительный эффект на вторичные показатели: клинический ответ, эндоскопическое улучшение, симптоматическую ремиссию и гистоэндоскопическое восстановление слизистой.

Препарат показал хорошую переносимость: наиболее частое побочное явление — легкая и кратковременная головная боль, не влияющая на продолжение терапии. Благодаря удобной пероральной форме обефазимод может применяться как ранняя терапия при активном ЯК, так и альтернатива при неэффективности нескольких предыдущих методов лечения, уменьшая необходимость колэктомии.

Эксперты отмечают, что новый механизм действия препарата делает его особенно ценным для пациентов с рефрактерным язвенным колитом, где существующие методы терапии оказываются недостаточно эффективными.

Читайте полный текст по ссылке и узнайте все подробности клинических данных, эффективности и безопасности обефазимода для пациентов с рефрактерным ЯК.

⚠️ Препараты назначаются только врачом. Информация дана в образовательных целях, не является рекламой.

Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению.

Информация о лекарственных препаратах может относиться к лекарственным средствам, не зарегистрированным на территории Российской Федерации.