На протяжении более чем 30 лет применения Пентасы® накоплен внушительный объем доказательств, включая результаты клинических исследований и данные реальной клинической практики ^1,2. Этот опыт позволяет рассматривать Пентасу® как одно из наиболее безопасных средств для лечения язвенного колита (ЯК).

1. Безопасность Пентасы® сопоставима с плацебо

• По данным многочисленных исследований, Пентаса® демонстрирует схожий профиль безопасности с плацебо ^3–7. Частота общих побочных явлений, связанных с лечением и серьезных побочных явлений, связанных с лечением, остается на уровне, сопоставимом с плацебо ^3–6.
• Частота побочных эффектов остается неизменной при всех дозах Пентаса® ^5,7, что подтверждает ее безопасность независимо от дозировки.

2. Пентаса® вызывает меньше побочных эффектов по сравнению с другими терапиями

• Пентаса®, как и другие месалазины, вызывает менее серьезные побочные эффекты по сравнению со стероидами, биологическими препаратами и другими продвинутыми терапиями, используемыми при легкой и умеренной формах ЯК. Это подтверждает необходимость применения ступенчатого подхода к лечению ЯК, начиная с наименее инвазивных методов ^8–10.
• В то время как профиль безопасности Пентасы® сравним с плацебо, использование стероидов и биологических препаратов связано с более высоким риском серьезных побочных эффектов, что требует тщательной оценки их применения при легкой и умеренной формах ЯК ^2,3,11–14.

Пентаса® хорошо переносится детьми старше 6 лет¹⁵. В единственном рандомизированном контролируемом исследовании среди детей, принимавших месалазины, не было выявлено серьезных побочных эффектов, связанных с приемом пероральной формы Пентасы®¹⁵.

Литература:

1. Ferring. Available at: https://www.ferring.com/launch-of-Пентаса®/ [Accessed February 2024] 

2. CCDS Пентаса® All formulations. Version 18. 

3. Paridaens K et al. Curr Med Res Opin. 2021;37(11):1891-1900. 

4. Watanabe M et al. Aliment Pharmacol Ther. 2013;38(3):264-273. 

5. Hanauer SB. Inflamm Bowel Dis. 1998;4(2):79-83. 

6. Marteau P et al. Gut. 1998;42:195-199. 

7. Hanauer S et al. Am J Gastroenterol. 1993;88(8):1188-1197. 

8. Raine T et al. J Crohns Colitis. 2022;16(1):2-17. 

9. Solitano V et al. J Clin Med 2020;9(8):2646. 

10. Danese S et al. Aliment Pharmacol Ther. 2014;39(10):1095-1103. 

11. Chu X et al. BMC Gastroenterol. 2023;23:346. 

12. Louis E et al. BMJ Open Gastro 2022;9:e000853. 

13. Burisch J et al. J Crohns Colitis. 2023;17(12):2002-2011. 

14. Le Berre C et al. Expert Opin Biol Ther. 2020;20(4):363-378. 

15. Turner D et al. J Crohns Colitis. 2017;11(5):527-533.

Информационный материал подготовлен для повышения осведомленности о лечении ВЗК в рамках партнерской инициативы компании Ferring.

*В РФ препарат Пентаса® (месалазин) доступен в форме таблеток в дозировке 500 мг, гранул в дозировке 1000 мг и суппозиториев ректальных в дозировке 1000 мг.

Пентаса таблетки (месалазин) П N010197 от 12.03.2018.

Пентаса гранулы ЛП-002648 ЛП-002648 от 13.03.2018.

Пентаса суппозитории ректальные (месалазин) ОХЛП от 16.07.2024

Применяется по назначению врача. Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению или общей характеристикой лекарственного препарата (ОХЛП).

Инструкции по медицинскому применению и ОХЛП доступны на сайте www.ferring.ru или на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-телекоммуникационной сети »Интернет» http://www.eurasiancommission.org/.

С претензиями и за дополнительной информацией обращаться по адресу:

ООО «Ферринг Фармасетикапз»

115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д.52, стр.4.

Тел.: +7(495) 287-03-43, Факс: +7 (495) 287-03-42